DIRECTEUR AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES ET ASSURANCE QUALITÉ – H/F CDI

Entreprise

MedQuest est un cabinet spécialisé sur le secteur de la santé et intervient sur l’ensemble des métiers du médical/paramédical, de la MedTech, des dispositifs médicaux et de l’industrie pharmaceutique.
Le recrutement peut être vu comme une « quête », c’est la recherche d’une personne qui prend sa source dans les convictions et la volonté de l’individu à accomplir son objectif.

Définition stratégique des affaires règlementaires

– Analyse et évaluation des risques liés à la vie du médicament/produit de santé
– Elaboration des stratégies d’enregistrement
-Coordination et planification des plans d’enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique,  toxicologique, clinique…).
-Mise en œuvre d’une veille réglementaire France et Europe systématisée
-Définition, défense et gestion du budget du département

revue des rapports techniques, évaluation réglementaire,
rédaction des documents technico-réglementaires

Coordination des relations avec les autorités de santé, les experts

Management d’équipe  et des prestataires

Bac + 5 scientifique + spécialisation en affaires règlementaires