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Chef de projet clinique

C’est quoi un chef de projet clinique ?

Le chef de projet clinique est un métier manager pivot dans le domaine de la santé, spécifiquement dans les secteurs de la medtech et de la biotech. Ce professionnel, souvent diplômé d’un master, est responsable de la conduite des projets de recherche clinique, de la conception à la réalisation, en veillant à l’application des bonnes pratiques cliniques et réglementaires. Il est le garant et le technicien de la qualité et de la fiabilité des données recueillies lors des études cliniques, qui serviront à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché des produits de santé.

Les missions du chef de projet clinique

  • Manager les projets de recherche clinique
  • Définition des objectifs 
  • Planification des études
  • Gestion des ressources et du budget
  • Vérification du respect des normes réglementaires
  • Collaboration avec les équipes ingénieur, les autorités de santé et les comités d’éthique

Le chef de projet clinique a pour mission principale de manager les projets de recherche clinique. Il est le point central de coordination entre les différentes équipes : techniciens, médecins, ingénieurs, et autres professionnels impliqués. Il est responsable de la définition des objectifs, de la planification des études, de la gestion des ressources, ainsi que du suivi du budget alloué au projet.
Dans le cadre de ses fonctions, il doit également s’assurer que toutes les étapes des essais cliniques respectent les normes réglementaires en vigueur. Il est souvent amené à collaborer avec les autorités de santé et les comités d’éthique. De plus, il joue un rôle crucial dans la mise en place des stratégies de recrutement des patients et dans le contrôle qualité des données recueillies.

Comment devenir un chef de projet clinique ?

Pour devenir chef de projet clinique, il est généralement nécessaire de posséder un master dans un domaine lié aux sciences de la vie ou un diplôme d’ingénieur, complété par une formation en gestion de projet. L’expérience professionnelle est cruciale et peut être acquise à travers des postes tels que technicien de recherche clinique ou coordinateur d’études cliniques.
Les offres d’emploi en CDI pour ce poste sont nombreuses, surtout dans des villes comme Paris, où le secteur de la santé est particulièrement dynamique. Les candidats doivent souvent justifier d’une expérience significative dans la gestion de projets cliniques et dans le domaine médical ou pharmaceutique.

Le salaire d’un chef de projet clinique

  • Senior (+8 ans d’expérience) : >95K

En France, le salaire d’un chef de projet clinique varie en fonction de l’expérience, de la formation et du lieu d’exercice. À Paris, où la demande est forte et les projets d’envergure, les salaires sont généralement plus élevés.

Les compétences du chef de projet clinique

  • Bonne connaissance du domaine
  • Compétences de manager
  • Gestion de projet

Pour exceller dans ce métier, le chef de projet clinique doit posséder une formation spécialisée, souvent un master ou un diplôme d’ingénieur, complétée par une expérience professionnelle dans le domaine clinique ou médical. Il doit maîtriser les aspects réglementaires des essais cliniques et avoir une bonne connaissance des produits de santé. Des compétences en management de projet et en gestion d’équipe sont indispensables pour mener à bien les projets cliniques.
La maîtrise des outils de gestion de projet, des connaissances en biostatistique et une familiarité avec les logiciels spécifiques à la recherche clinique sont également requises. En outre, une expérience en milieu hospitalier peut être un atout, car elle permet de comprendre le contexte d’application des produits de santé.

Les qualités du chef de projet clinique

  • Leadership
  • Esprit d’équipe
  • Esprit de synthèse et d’analyse
  • Capacité d’adaptation
  • Éthique professionnelle

Le chef de projet clinique doit faire preuve de qualités telles que le leadership, la capacité à travailler en équipe et une excellente communication. La rigueur et la précision sont essentielles pour garantir la qualité et la conformité des études cliniques. Il doit également être capable de faire preuve d’innovation pour résoudre les problèmes complexes qui peuvent survenir lors du développement de nouveaux produits de santé.
La gestion du stress et la flexibilité sont des qualités importantes, le chef de projet devant souvent faire face à des délais serrés et à des changements de dernière minute. Une forte éthique professionnelle est également nécessaire pour maintenir la confiance des patients et des partenaires dans le processus de recherche clinique.