Chargé des Affaires Réglementaires H/F
L’entreprise
Descriptif de la société
Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé !
Le poste en détail
Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée dans le développement et la commercialisation de systèmes de visualisation pour les procédures laparoscopiques et arthroscopiques, offrant à la fois une solution de diffusion entièrement intégrée et une définition UHD 6K-7K ainsi qu’une gamme complète d’implants pour les opérations, cette entreprise est à la pointe de la technologie avec une portée internationale.
RÔLE
Pour faire face à sa forte croissance, cette entreprise recrute un/e chargé/e d’Affaires Règlementaires qui devra notamment assurer les missions suivantes :
- Participer à l’accompagnement sur les produits déjà en place (amélioration du SMQ déjà en place)
- Participer activement à la démarche d’expansion export des projets
- Accompagnement et mise aux normes en accord avec les nouvelles règlementations
- Accompagner le portefeuille produit sous un angle règlementaire (DM classe 1, 2A & 3 avec des produits invasif & non invasif)
Domaine d’activité
Dispositif Médical
Les avantages
- Rémunération selon profil, en cohérence avec le marché
- Mutuelle avec extension possible à la famille (50% pris en charge)
- Télétravail possible (charte en place)
- Statut cadre
Les qualités requises
- Vous êtes passionné(e)
- Sociable
- Chaleureux/se
- Curieux/se
- Autonome avec une volonté réelle d’apporter tout autant sur le plan humain que technique
Profil recherché
Vous êtes le/la futur(e) collaborateur/trice de leurs rêves si vous :
- Êtes diplômé(e) d’une majeure avec des compétences en affaires règlementaires
- Êtes quelqu’un d’autonome et de proactif,
- Êtes une réelle force de proposition ayant envie de faire grandir encore les projets et les produits de l’entreprise
- Avez de solides connaissances sur les référentiels ISO 13485 & 14971 ainsi que 2017/745
- Recherchez un challenge technique de haut niveau