Offre d’emploi
Directeur QARA H/F
Sans création de compte · coordonnées, CV et message facultatif
DOSSIER 0229 · PLANCHE DE DONNÉES
0229/
Santé numérique
Les informations publiées constituent cette planche. Aucun montant de rémunération n’est déduit.
Le poste
Au sein d’une startup en pleine croissance spécialisée dans le développement de solutions de télémedecine et située à Paris
- Publication
- 29 septembre 2026
- Fin de publication
- 29 octobre 2026
Vos missions
• Suivi des activités opérationnelles
• prioriser les activités réglementaires
• assurer le reporting de ses activités et alerte le cas échéant
• Superviser le maintien à jour des dossiers techniques CE dans le respect de la réglementation et des procédures internes
• définir le planning de travail en fonction des projets prioritaires et en assurer le suivi
• superviser la préparation et la réalisation des marquages CE, questions aux autorités dans le respect du planning et de la réglementation en vigueur
• Vérifier et consolider la stratégie d’enregistrement proposée au sein d’un projet, en conformité avec la réglementation en vigueur
• Garantir l’interface réglementaire au sein des projets
• Animer des groupes de travail coordonnés par les AR
• Animer des comités à l’initiative des AR
• En tant qu’interlocuteur privilégié, planifier et suivre les dossiers auprès de l’organisme notifié
• Organiser et participer à la préparation des audits/ inspections
Votre profil
- Leadership
- Proactif
- Rigueur
- Management
- Esprit d’équipe
- Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans en Direction d’ Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
- Esprit startup
- Référentiels à connaitre : ISO 13485, ISO 14971, 62304, 62366, Directive 93/42/EEC et nouveau règlement 2017/745 pour des dispositifs médicaux IIa, en tant que fabricant, distributeur, importateur et assembleur
- Anglais courant à l’écrit comme à l’oral
Avantages et conditions
Rémunération
Rémunération selon profil
Aucune échelle chiffrée sans montants et unités certifiés.
- ContratCDI
- LieuIle de France
- Rémunération attractive
- RTT
- Ticket restaurant
Candidature · dossier 0229
Vous postulez au poste de
Directeur QARA H/F
- 01Vos coordonnéesPrénom, nom, email, téléphoneRequis
- 02Votre CVUn fichier, joint au formulaireRequis
- 03Un messagePour présenter votre démarcheFacultatif
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Formulaire de candidature
* champ obligatoire
- 0290Ingénieur Commercial E-Sante H/FMedTech · Santé numériqueIle de FranceCDIRémunération selon profil
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