Dossier de recrutement0181Dispositifs médicauxOffre ouverteoffre-emploi/responsable-qualite-h-f
Offre d’emploi · Responsable assurance qualité
Responsable Qualité Projets H/F
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Sans création de compte · coordonnées, CV et message facultatif
Secteur
Dispositifs médicaux
Lieu
Grenoble
Contrat
CDI
Expérience
Confirmé
Rémunération
Rémunération selon profil
DOSSIER 0181 · PLANCHE DE DONNÉES
0181/
Dispositifs médicaux
Les informations publiées constituent cette planche. Aucun montant de rémunération n’est déduit.
§ 1
Le poste
Notre client intervient pour assister dans le domaine de l’urologie et de la radiologie au niveau mondial afin d’améliorer leurs pratiques cliniques quotidiennes en leur fournissant des dispositifs à la pointe de la technologie en développant des solutions de précision, pour des interventions ciblées et peu invasives.
Secteur :
- Équipements médicaux
- Hôpitaux et centres de soins
- Professions médicales
- Métier associé
- Responsable assurance qualité
- Publication
- 29 septembre 2026
- Fin de publication
- 23 octobre 2026
§ 2
Vos missions
- 01Gestion de projets dans des équipes pluridisciplinaires (R&D, industrialisation, affaires réglementaires)
- 02Organisation et structuration de la qualité projet
- 03Promotion de la culture qualité au sein de l’équipe projet
- 04Assurer l’élaboration et le suivi du plan qualité projet.
- 05Participation à la définition des données d’entrée et des objectifs des projets,
- 06Support à l’équipe R&D pendant les phases de conception en assurant le suivi et le respect des jalons et vérification de la présence de l’ensemble des livrables attendus,
- 07Piloter, en lien avec le service industrialisation, la mise en place et la validation au sens de l’ISO13485 (QI/QO/QP) des procédés de fabrication en interne et chez nos partenaires externes,
- 08Gestion du plan directeur de validation
- 09Gestion des équipements de contrôle et de mesures
- 10Participer à la qualification et l’évaluation ainsi que l’audit fournisseur
- 11Rédiger, respecter et contrôler les procédures, instructions et consignes liées au Système de Management de la Qualité
- 12Garantir le respect des exigences (Normatives, techniques, sûreté, sécurité, et contractuelles) dans le projet, et de l’application efficace des outils et méthodes nécessaires à l’atteinte des objectifs.
- 13Participation aux revues techniques, revue d’exigences.
- 14Analyser les dysfonctionnements et proposer des améliorations.
- 15Gestion des Non-conformités ou écarts, en visant à l’amélioration continue et le partage du retour d’expérience.
- 16Participation aux analyses de risques en ce qui concerne le respect de la méthodologie et analyses d’impacts
§ 3
Votre profil
03815 ansJuniorConfirméSenior · 8 ans +
- Gestion de projets innovants & motivants
- Une culture d’entreprise dynamique et attentionnée
- Une entreprise avec de belle perspectives de croissance et d’évolution
- Une orientation du travail basée sur l’autonomie et la confiance
- Grande flexibilité de la structure
- Travail en transversalité sur des missions et équipes R&D, industrialisation & QARA
- Titulaire d’un Master scientifique ou diplôme d’ingénieur QARA
- Minimum 5 ans d’expérience en qualité dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical
- Maîtrise parfaite des normes ISO 13485 et FDA.
- Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 est un plus
- Expérience en gestion de projets
- Goût du challenge
- Volonté de rejoindre un projet sur le long terme
§ 4
Avantages et conditions
Rémunération
Rémunération selon profil
Aucune échelle chiffrée sans montants et unités certifiés.
- ContratCDI
- LieuGrenoble
- Rémunération à dimensionner selon profil
- Avantages
Candidature · dossier 0181
Vous postulez au poste de
Responsable Qualité Projets H/F
- 01Vos coordonnéesPrénom, nom, email, téléphoneRequis
- 02Votre CVUn fichier, joint au formulaireRequis
- 03Un messagePour présenter votre démarcheFacultatif
Aucun compte à créer.
Formulaire de candidature
* champ obligatoire
- 0301Responsable Qualité H/FDispositifs médicauxminimum 5 ansGrenobleCDI€40000 brut annuel - €50000 brut annuel
- 0190Responsable Qualité H/FDispositifs médicauxConfirméToulouseCDIRémunération selon profil
- 0262Responsable Assurance Qualité H/FBiotechnologie · Industrie pharmaceutiqueConfirmé - 3 à 8 ansParisCDIRémunération selon profil