Dossier de recrutement0301Dispositifs médicauxOffre ouverteoffre-emploi/responsable-qualite

Offre d’emploi · Responsable assurance qualité

Responsable Qualité H/F

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Sans création de compte · coordonnées, CV et message facultatif

Secteur

Dispositifs médicaux

Lieu

Grenoble

Contrat

CDI

Expérience

minimum 5 ans

Rémunération

€40000 brut annuel - €50000 brut annuel

DOSSIER 0301 · PLANCHE DE DONNÉES

0301/

Dispositifs médicaux

€40000 brut annuel - €50000 brut annuel. Échelle 0–150 k€ / an.

Planche de données. Offre sans image associée : référence du dossier et informations publiées.

§ 1

Le poste

Rejoindre une entreprise pour laquelle l’innovation est une passion ça vous challenge?

L’entreprise intervient pour assister dans le domaine de l’urologie et de la radiologie au niveau mondial afin d’améliorer leurs pratiques cliniques quotidiennes en leur fournissant des dispositifs à la pointe de la technologie en développant des solutions de précision, pour des interventions ciblées et peu invasives.

Métier associé: Responsable assurance qualité
Publication: 22 septembre 2026
Fin de publication: 5 novembre 2026

§ 2

Vos missions

01
Gestion de projets dans des équipes pluridisciplinaires (R&D, industrialisation, affaires réglementaires)
02
Organisation et structuration de la qualité projet
03
Promotion de la culture qualité au sein de l’équipe projet
04
Assurer l’élaboration et le suivi du plan qualité projet.
05
Participation à la définition des données d’entrée et des objectifs des projets,
06
Support à l’équipe R&D pendant les phases de conception en assurant le suivi et le respect des jalons et vérification de la présence de l’ensemble des livrables attendus,
07
Piloter, en lien avec le service industrialisation, la mise en place et la validation au sens de l’ISO13485 (QI/QO/QP) des procédés de fabrication en interne et chez nos partenaires externes,
08
Gestion du plan directeur de validation
09
Gestion des équipements de contrôle et de mesures
10
Participer à la qualification et l’évaluation ainsi que l’audit fournisseur
11
Rédiger, respecter et contrôler les procédures, instructions et consignes liées au Système de Management de la Qualité
12
Garantir le respect des exigences (Normatives, techniques, sûreté, sécurité, et contractuelles) dans le projet, et de l’application efficace des outils et méthodes nécessaires à l’atteinte des objectifs.
13
Participation aux revues techniques, revue d’exigences.
14
Analyser les dysfonctionnements et proposer des améliorations.
15
Gestion des Non-conformités ou écarts, en visant à l’amélioration continue et le partage du retour d’expérience.
16
Participation aux analyses de risques en ce qui concerne le respect de la méthodologie et analyses d’impacts

§ 3

Votre profil

Titulaire d’un master scientifique ou diplôme d’ingénieur QARA
Minimum 5 ans d’expérience en qualité dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical
Maîtrise parfaite des normes ISO 13485 et FDA.
Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 est un plus
Expérience en gestion de projets
Goût du challenge
Volonté de rejoindre un projet sur le long terme

Niveau hiérarchique

Manager
Secteur
- Équipements médicaux
- Hôpitaux et centres de soins
- Professions médicales
Type d’emploi

Temps plein
Fonctions
- Contrôle qualité
- Management de projet

§ 4

Avantages et conditions

Rémunération

40–50k€ / an

Échelle 0–150 k€ / an. €40000 brut annuel - €50000 brut annuel Aucune annualisation.

ContratCDI
LieuGrenoble

Rémunération à dimensionner selon profil
Avantages

Gestion de projets innovants & motivants
Une culture d’entreprise dynamique et attentionnée.
Une entreprise avec de belle perspectives de croissance et d’évolution
Une orientation du travail basée sur l’autonomie et la confiance
Grande flexibilité de la structure
Travail en transversalité sur des missions et équipes R&D, industrialisation & QARA

Candidature · dossier 0301

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