Responsable Qualité / Site Quality Leader F/H

L’entreprise

Descriptif de la société

Start-up de la MedTech, créée depuis 10 ans, qui développe une solution d’aide au diagnostic destinée aux cardiologues qui permet de mieux diagnostiquer les arythmies cardiaques grâce à l’intelligence artificielle.

L’entreprise est notamment implantée en France et aux États-Unis.

Le poste en détail

Dans le cadre d’une création de poste, l’entreprise cherche un Responsable Qualité / Site Quality Leader.

Situé à Paris, vous dirigerez l’équipe qualité constitutée de 2 personnes, dont un collaborateur aux États-Unis. 

Vos missions :

• Superviser et maintenir le Système de Management de la Qualité de l’entreprise,

• Fournir des conseils sur les questions de qualité relatives au site,

•  S’assurer que les programmes de formation sont précis et appropriés pour les employés du site

• Organiser des audits externes,

•  S’assurer que le programme d’audit interne est exécuté de manière appropriée et dans les délais

• Identifier et analyser les points de non-conformité et proposer des actions correctives et préventives,

• Piloter le déploiement des enquêtes sociales et de satisfaction auprès des clients,

• Interagir avec les organismes de réglementation (FDA, EU MDR),

• Assurer un management collaboratif auprès des 2 membres de l’équipe,

• Maintenir et gérer le budget opérationnel,

• Contrôler les différents KPY et effectuer un reporting régulier,

• Réaliser une veille permanente réglementaire ou normative du secteur.