Chargé / Directeur de pharmacovigilance

C’est quoi un chargé de pharmacovigilance

Le chargé de pharmacovigilance est un professionnel de la santé, généralement issu d’un master, qui a pour mission de surveiller, d’évaluer et de prévenir les risques liés à l’utilisation des produits de santé, notamment les médicaments. Il s’agit d’un métier essentiel pour garantir la sécurité des patients et la qualité des produits pharmaceutiques.

Le chargé de pharmacovigilance est un emploi qui consiste généralement à travailler au sein d’un laboratoire pharmaceutique en collaboration avec un pharmacien biologiste, d’une agence nationale de sécurité du médicament, d’un centre régional de pharmacovigilance, d’un établissement de santé ou d’une société de recherche sous contrat. Il peut exercer en tant que salarié, en CDI ou en CDD, ou en tant que consultant indépendant. Il est sous la responsabilité du responsable pharmacovigilance et peut travailler sur un seul médicament comme plusieurs.

Le chargé de pharmacovigilance collabore avec différents acteurs du domaine de la santé, tels que les médecins, les pharmaciens, les chercheurs, les responsables affaires réglementaires, les délégués pharmaceutiques, les responsables assurance qualité et évidemment, le responsable pharmacovigilance qui est son supérieur direct.

Les missions du chargé de pharmacovigilance

Le chargé de pharmacovigilance a pour principales missions :

• Collecter, enregistrer, analyser et suivre les données de pharmacovigilance, c’est-à-dire les informations relatives aux effets indésirables, aux interactions médicamenteuses, aux mésusages ou aux erreurs médicamenteuses liés au développement des produits de santé et médicament.
• Évaluer la balance bénéfice-risque des produits de santé, avant leur développement, pendant leur développement et après leur commercialisation, en tenant compte des données cliniques, précliniques, épidémiologiques et bibliographiques disponibles.
• Participer à l’élaboration, à la mise en œuvre et au suivi des plans de gestion des risques, qui sont des documents décrivant les mesures à prendre pour minimiser les risques identifiés ou potentiels liés à un produit de santé ou un médicament.
• Rédiger et mettre à jour les documents relatifs à la pharmacovigilance, tels que les rapports périodiques de sécurité, les résumés des caractéristiques du produit, les notices patient, les protocoles d’études, etc.
• Répondre aux questions d’information médicale, provenant des professionnels de santé, des autorités sanitaires, des patients ou du grand public, concernant les produits de santé et leur pharmacovigilance.
• Assurer une veille réglementaire, scientifique et concurrentielle dans le domaine de la pharmacovigilance, afin de se tenir informé des évolutions législatives, des nouvelles données, des alertes ou des retraits de produits.
• Contrôler l’application des bonnes pratiques de pharmacovigilance, qui sont des normes de qualité et de sécurité à respecter dans le cadre des activités de pharmacovigilance.

Comment devenir un chargé de pharmacovigilance ?

Pour devenir un chargé de pharmacovigilance et exercer cet emploi, il faut généralement être titulaire d’un diplôme de niveau bac + 5, donc, un master avec des études dans le domaine de la santé, tel qu’un master en pharmacovigilance, en pharmacologie, en recherche clinique, en épidémiologie, en biostatistique, etc. Il est également possible d’accéder au métier avec un diplôme de pharmacien, de médecin ou de vétérinaire, complété par une formation spécifique en pharmacovigilance.

Une expérience professionnelle dans le domaine de la pharmacovigilance, de la recherche clinique, des affaires réglementaires ou de l’information médicale est souvent exigée pour exercer le métier de chargé de pharmacovigilance. Il existe aussi des formations continues ou des certifications professionnelles qui permettent d’acquérir ou de renforcer ses compétences en pharmacovigilance.

Après plusieurs années, le chargé de pharmacovigilance pourra évoluer afin de devenir responsable.