Activité
Il réalise les essais cliniques, se charge de la conception des protocoles, de leur faisabilité, de la sélection des investigateurs et de la rédaction des directives spécifiques de monitoring. Il est le garant du suivi opérationnel des études à l’initiative des investigateurs en collaboration étroite avec l’ensemble des intervenants internes et externes.
Le poste en détail
Ses missions :
- Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
- Contrôle du respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions.)
- Encadrement de proximité d’équipe(s), gestion et développement des personnels
- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité
- Établissement de cahier des charges, relatif à la problématique client
- Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
- Recherche et gestion de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en oeuvre des projets
- Traitement et analyse des réponses aux appels d’offres
Formation
Diplômes requis
- Niveau I (BAC+5 à BAC+8) cursus scientifique, médical ou d’ingénierie
- BAC + 5 master en recherche clinique, cursus d’ingénierie
- BAC +8 doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie
Qualités requises
Techniques
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
- Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
- Concevoir, piloter et évaluer un projet
- Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
Soft skills
- Anglais scientifique
- Conduite de projet
- Éthique et déontologie médicales
- Management
Débouchés
- Directeur médical
- Responsable de projet R&D
- Responsable des études pharmaco-économiques
- Chargé de pharmacovigilance
Salaire
Junior : entre 40 et 45 k€
Plus de 6 ans d’expérience : plus de 60 k€
Fourchettes de rémunération selon profil, niveau d’expérience, responsabilité hiérarchique…