Chef de projet étude clinique

Activité

Il réalise les essais cliniques, se charge de la conception des protocoles, de leur faisabilité, de la sélection des investigateurs et de la rédaction des directives spécifiques de monitoring. Il est le garant du suivi opérationnel des études à l’initiative des investigateurs en collaboration étroite avec l’ensemble des intervenants internes et externes.

Le poste en détail

Ses missions :

• Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
• Contrôle du respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions.)
• Encadrement de proximité d’équipe(s), gestion et développement des personnels 
• Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité 
• Établissement de cahier des charges, relatif à la problématique client
• Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting 
• Recherche et gestion de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en oeuvre des projets
• Traitement et analyse des réponses aux appels d’offres

Formation

Diplômes requis

• Niveau I (BAC+5 à BAC+8) cursus scientifique, médical ou d’ingénierie 
• BAC + 5 master en recherche clinique, cursus d’ingénierie 
• BAC +8 doctorat en recherche clinique, cursus scientifique, médical, pharmacie